Pfizer publicó los resultados de varios estudios científicos sobre uno de los efectos adversos más analizados de su vacuna contra el Covid-19: la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que, aunque poco frecuente, ha sido objeto de debate en los últimos años.
La divulgación ocurre en medio de una creciente discusión en Estados Unidos sobre las vacunas de ARN mensajero, impulsada por cuestionamientos del gobierno del presidente Donald Trump y por versiones sobre un informe oficial relacionado con posibles efectos adversos.
Pfizer reconoce el riesgo, pero lo califica como poco frecuente
En un comunicado, la farmacéutica indicó que la miocarditis es un efecto adverso reconocido de Comirnaty, nombre comercial de su vacuna contra el Covid-19.
No obstante, la empresa afirmó que este evento es muy raro y que los datos disponibles continúan respaldando un perfil favorable de seguridad.
“La miocarditis después de la vacunación contra el Covid ocurre muy raramente”, señaló la compañía, citando investigaciones realizadas en Estados Unidos, Francia, los países nórdicos y el Reino Unido, además de un metaanálisis internacional.
¿Qué es la miocarditis?
La miocarditis consiste en una inflamación del músculo del corazón que puede provocar síntomas como:
- Dolor en el pecho.
- Fatiga.
- Dificultad para respirar.
- Palpitaciones.
En algunos casos puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre y derivar en insuficiencia cardíaca, aunque la mayoría de los pacientes se recupera con el tratamiento adecuado.
¿Quiénes presentan mayor riesgo?
Según Pfizer y datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, el mayor riesgo se ha observado en:
- Hombres jóvenes.
- Principalmente dentro de los 14 días posteriores a la segunda dosis de la serie inicial de vacunación.
La empresa añadió que los casos de miocarditis después de las dosis de refuerzo son menos frecuentes que los registrados tras la segunda aplicación.
El riesgo sería mayor con la infección por Covid
Uno de los principales argumentos expuestos por Pfizer es que la infección por Covid-19 representa un riesgo considerablemente mayor de desarrollar miocarditis que la propia vacuna.
De acuerdo con una revisión sistemática y un metaanálisis citados por la farmacéutica, el riesgo de sufrir esta inflamación cardíaca después de contraer Covid sería aproximadamente 42 veces superior al asociado con la vacunación.
Estudios muestran evolución favorable
La compañía también destacó varios estudios internacionales que evaluaron la evolución de pacientes con miocarditis relacionada con la vacuna.
Entre los resultados mencionados se encuentran:
- Una investigación realizada en Francia concluyó que las personas con miocarditis posterior a la vacunación presentaron menos complicaciones cardiovasculares que quienes desarrollaron la enfermedad por otras causas.
- Un análisis de más de 42 millones de vacunaciones en Inglaterra encontró que el riesgo de hospitalización o muerte por miocarditis fue mayor tras la infección por Covid que después de recibir la vacuna.
- Un estudio financiado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que dio seguimiento a 333 pacientes, no registró muertes relacionadas con el corazón ni necesidad de trasplantes durante el período de observación.
- Otra investigación desarrollada en Australia, con seguimiento durante 18 meses, reportó bajas tasas de hospitalización, ninguna muerte y una mejoría progresiva en la calidad de vida de los pacientes.
Pfizer mantiene vigilancia
El director científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, Chris Boshoff, aseguró que la compañía continuará monitoreando la seguridad de sus vacunas.
“Si bien la infección por Covid puede suponer riesgos significativos, seguimos comprometidos con la estrecha vigilancia de posibles preocupaciones”, afirmó.
La vacuna Comirnaty continúa siendo una de las más utilizadas a nivel mundial y forma parte de los programas de vacunación en numerosos países, incluido Costa Rica.
